INVESTIGACIÓN CLÍNICA
EN EL HOSPITAL DE PEDIATRÍA JUAN P. GARRAHAN

Dres: Susana Rodríguez*, Juan Carlos Vassallo**, Mario Grenoville***

RESUMEN
El objetivo de este trabajo es la presentación de la actividad desarrollada por el Comité Revisor de Investigación (CRI) en el marco de la evaluación de las investigaciones presentadas como protocolos o proyectos a la Coordinación de Investigación dependiente de la Dirección Asociada de Docencia e Investigación del Hospital Juan P. Garrahan. Es un estudio descriptivo y transversal basado en la recolección y análisis de datos secundarios, obtenidos de los registros de la Coordinación de Investigación desde diciembre/ 2006 a Julio/ 2008. La unidad de estudio fue cada protocolo de investigación presentado durante este periodo y las principales variables de estudio fueron: tipo de estudio según objetivos y diseños, tipo de financiamiento, características de protocolos aprobados definidos como aquellos que completaron el circuito de evaluación, tiempo de evaluación y principales observaciones realizadas durante la evaluación. Resultados:se presentaron 89 protocolos y 70 de ellos fueron aprobados (79%). Los diseños transversales y analíticos observacionales de cohorte fueron los más frecuentes. Un número importante de protocolos (51/89) contó con un becario de investigación entre sus autores, 60 protocolos (67%) tenían algún tipo de subsidio total o parcial y en solo 6 casos éste correspondió a la industria farmaceútica El tiempo de evaluación fue muy variable, con una mediana de 2 meses y valores extremos entre 15 días a 7 meses. La dificultad en diferenciar los aspectos asistenciales de los generados por la investigación, en la evaluación de los posibles efectos adversos y los costos, algunos aspectos metodológicos y los relacionados con la redacción del formulario de consentimiento informado fueron las observaciones más frecuentemente realizadas por el CRI.

11 Medicina Infantil 2009; XVI: [PDF]

* Coordinadora de Investigación. ** Coordinador de Docencia. *** Director Asociado de Docencia e Investigación.